药物Ⅰ期临床试验质量管理实践

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• 中成药上市后临床研究方法技术体系与应用

  中成药上市后研究始于上世纪80年代，至2000年前后初具规模，最近10余年达到了阶段性的高峰。但中成药上市后研究的方法技术体系一直未能真正确立，严重地限制了这一领域的发展。基于此，世界中医药学会联合会中成药上市后再评价专业委员会组织全国相关领域专家编写了本书。本书介绍了中成药上市后研究方法技术体系的逻辑框架、临床定位的方法技术，以及安全性、有效性和中成药药物经济学研究的共性技术、合理用药评价、特殊

  谢雁鸣 孙晓波 王志飞主编医学29.8万字
• 有机溶剂毒理学

  广东省职业病防治院联合北京大学、兰州大学、南方医科大学和深圳市职业病防治院等单位，组织专家编写本书，系统总结数十年来在有机溶剂中毒防治方面的宝贵经验，在宏观上概述有机溶剂毒理学共性内容，在微观上突出不同种类有机溶剂的具体毒性特点，理论与实际相结合。本书可供中毒急救、职业病防治、医药、食品与环境卫生工作者及临床医师和毒理学研究生阅读，亦可供医疗、卫生、毒理、药理、生命科学和有关的科技工作人员参考。全

  陈嘉斌 李来玉 贾光主编医学40.8万字
• 免疫抑制剂药物治疗的药学监护

  各分册内容主要突出临床药师参与临床药物治疗话动时常易碰到的相关问题，建立与运用临床和药物治疗的临床药学思维，突出临床药物治疗、药物属性与药物治疗评价、临床症状与药物治疗、药学监护重点和安全用药教育要点等。本书概述了静脉药物治疗的现状、常见的并发症以及药学监护的意义，同时也阐述了静脉用药的药学监护原则、特殊人群及中药注射剂的药学监护要点，体现了临床药学的关注视角。本书重点介绍了临床常见病的静脉用药治

  王建华 罗莉主编医学9万字
• 静脉用药物临床应用指导

  本书分为化学药生物制品、中成药两部分。共收录了1000多种静脉用药物。论述静脉药物适应证、制剂与规格、成分、性状、pH、渗透压、用法与用量（给药速度或时间、成人剂量、儿童剂量及剂量调整）、调配（溶解和/或稀释，静脉输液相容性，调配后药液的保存及期限，光、温度、pH或容器对药物及其调配后注射液理化性质与生物学活性的影响）、配伍禁忌、药物相互作用、药理作用、药代动力学、禁忌证、注意事项（特别警告、一般

  刘圣 沈爱宗 唐丽琴主编医学108万字
• 预防性疫苗临床试验设计与实施

  本套丛书内容涵盖各科疾病药物临床试验各个阶段所承担的任务，着重介绍如纳排标准、随机用药方法、疗效评价、安全性评价、研究终点以及数据处理等临床试验的关键点。并在介绍中设有案例，提供点评的内容，案例选取试验者以往的一些真实案例以及一些已报道的经典的国际多中心临床试验，使读者可以参照已完成的临床试验有更形象和深刻的认识。Ⅰ期临床研究因风险大，由专门的Ⅰ期临床研室开展相应设计、实施、监管和总结报告工作，因

  杨焕主编医学32.6万字
• 中药加工炮制设备

  传统中医药需要传承更需要科技创新，现代医药装备的应用与创新发展对于推动中医药产业高质量发展具有重要意义。本书系统展示中药炮制设备的历史沿革、现状以及发展方向，讲述中药炮制设备设计过程中涉及的基本理论，并按照中药加工炮制的先后顺序，依次介绍各个生产环节常见的炮制设备。每种设备在实物图或结构图的基础上，详细介绍其结构、工作原理、特点、适用范围、安装调试、维护保养相关方面的理论和知识。此外，还介绍了中药

  蔡宝昌 张振凌主编医学19.3万字
• 制药智能制造技术与应用实践

  传统中医药需要传承更需要科技创新，现代医药设备的应用与创新发展对于推动中医药产业高质量发展具有重要意义。本系列丛书由中国制药装备行业协会与南京中医药大学合作牵头组织医药相关领域专家和药监部门专家共同编写，作为医药高等院校、医疗单位、中药生产企业等的培训用书。本书以智能装备为出发点，通过系统性、综合性介绍智能制造框架和技术、典型应用及成功案例。帮助读者深入了解制药智能制造的本质及智能制造的实施、数据

  王健 罗香主编医学18.8万字
• 漫画中药故事系列：品读中药（汉英对照）

  《漫画中药——中药故事系列》丛书以历史悠久、扎根于中华大地、深植于大众心灵的中药为切入点，通过具有史料记载、民间知晓度高的典故传说，采用形象生动的漫画形式，传播中药知识，弘扬传统文化。丛书共分四册，既可独立成书又前后互为关联。本书系《漫画中药故事系列》之一。本书以漫画的形式，将一些出处明确的中药素材，绘编成一个个情节完整的故事。本册主要围绕历代名人与中药的故事，选择10味左右的中药，每个中药通过故

  杨柏灿主编医学1.1万字
• 抗血栓药物治疗典型病例解析

  本书汇集了药师和医师在临床工作中参与的抗血栓相关典型案例，包括抗血栓复杂合并症的案例；管理抗血栓药物相互作用的案例；管理抗血栓相关不良反应的案例；抗血栓药物监测与个体化用药方案设计的案例；特殊人群使用抗血栓药物监护的案例等。本书收集整理了临床抗血栓治疗实践中的50余个典型病例，对其进行分析和讲解，旨在启发和提升临床医生和药师抗血栓药物治疗的临床思维和决策能力，提高临床血栓栓塞性疾病的诊治水平。每个

  张进华 刘茂柏主编医学17.1万字