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药物临床试验管理基础

周宏灏主编
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医学药学24.4万字

更新时间:2022-04-22 16:34:48 最新章节:参考文献

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书籍简介

本套丛书的编写强调临床试验设计与实施要点的讲述,通过与相关学科理论知识的紧密结合,将使其对临床试验从业者具有很强的实用性和指导意义。在内容方面,涵盖各科疾病药物临床试验各个阶段所承担的任务,着重介绍如纳排标准、随机用药方法、疗效评价、安全性评价、研究终点以及数据处理等临床试验的关键点。并在介绍中设有案例,提供点评的内容,案例选取试验者以往的一些真实案例以及一些已报道的经典的国际多中心临床试验,使读者可以参照已完成的临床试验有更形象和深刻的认识。
品牌:人卫社
上架时间:2020-12-01 00:00:00
出版社:人民卫生出版社
本书数字版权由人卫社提供,并由其授权上海阅文信息技术有限公司制作发行

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    本书分为14章:概论、新药筛选、原料药的药学研究、药物制剂的药学评价、临床前药理评价、非临床药代动力学研究、临床前一般毒理学评价、特殊毒性评价、临床药理评价、中药与天然药物的研究与评价、生物技术药物的研究与评价、新药研究中的统计学、新药研究中的伦理学、药物上市后再评价。本次修订将根据近几年新药研究的法规和指导原则等修订。本书内容丰富、条理清楚、系统性强,既注重原理介绍、又紧紧围绕实际需求,不仅为本
    李晓辉 杜冠华主编医学42万字
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    本书以临床试验的实施为切入点,内容涵盖临床试验操作规范、临床试验质量控制、研究协调员规范、临床试验监查、临床试验稽查、临床试验核查等。通过对临床试验运行中各环节的具体描述,使研究者、申办者、合同研究组织、研究协调组织等能够掌握临床试验的实施要点,确保在研究中心的各项操作符合科学性、真实性、完整性等基本原则,同时满足伦理及各项法规的要求。按照强调实用和注重操作的原则,根据相关法规政策、临床试验发展状
    王白璐主编医学19.8万字
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    全书涵盖麻醉药理学基础、吸入麻醉药、静脉麻醉药、局部麻醉药、肌肉松弛药、疼痛治疗药、围手术期心血管药物、围手术期液体治疗,以及麻醉药理研究方法学等多方面内容。在确保麻醉学与药理学的有机融合的同时,突出在麻醉状态下药理学的特点与改变,围绕临床实践开展对药理学知识、应用药代动力学和药效动力学的原理等专业知识内容的讲述,以实现指导麻醉和围术期合理用药,引导麻醉学科药物研究广泛开展的目标。书中内容绝大多数
    戴体俊 徐礼鲜 张丹参主编医学92.3万字
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    近年来包括抗肿瘤药物在内的各领域新药不断上市应用于临床,潜在药物相互作用数量也明显增加,对用药安全提出了新挑战。尽管具有临床意义的DDI的信息不断积累,但是这些数据都分散在文献和药品说明书中,临床工作中查询不方便;虽然一些专业数据库或网站提供DDI信息查询,但收费昂贵,且多为文献和说明书内容罗列,对临床参考意义有限。本书汇集临床肿瘤治疗方案中常见和新型抗肿瘤药物,对DDI进行汇总整理,从临床实践出
    李国辉 董梅主编医学9.9万字
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    本书总体介绍镇静催眠药,在介绍相关基本概念之后,重点介绍苯二氮类和新型苯二氮受体激动剂(巴比妥类主要在麻醉科用,范围和量很小,其他新药证据很少,也不作详述),注重不同疾病和人群的使用策略,梳理长期使用过程中滥用预防策略。在《苯二氮类药物临床使用专家共识》的基础上,主要新增新型苯二氮受体激动剂的合理使用和滥用预防以及长期使用策略等,相比于《共识》,本书以镇静催眠药大类为主要介绍对象,药物种类
    刘铁桥 赵敏主编医学9.8万字
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    本书汇集了药师和医师在临床工作中参与的抗血栓相关典型案例,包括抗血栓复杂合并症的案例;管理抗血栓药物相互作用的案例;管理抗血栓相关不良反应的案例;抗血栓药物监测与个体化用药方案设计的案例;特殊人群使用抗血栓药物监护的案例等。本书收集整理了临床抗血栓治疗实践中的50余个典型病例,对其进行分析和讲解,旨在启发和提升临床医生和药师抗血栓药物治疗的临床思维和决策能力,提高临床血栓栓塞性疾病的诊治水平。每个
    张进华 刘茂柏主编医学17.1万字
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    修订的总体框架保持不变,对每个案例仍从【关键词】【案例简介】【药师点评】【特别提示】等方面进行评析。根据近年来临床工作中遇到的用药错误、会诊中见到的典型病例、处方点评中涉及的不当用药、不良反应报告中反映出的用药问题等收集新的经典案例,同时对原有的140个案例中不再具备典型性或代表性的案例进行删掉。
    殷立新 张志清主编医学30.7万字
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    《本草纲目》是明朝杰出医药学家李时珍历时近30年,三易其稿编撰而成的医药学巨著。全书共52卷,附图2卷,收药1892种,其中新增药物374种,附方1万余首。该书系统总结了我国16世纪以前药物学的经验,对后世药物学的发展作出了重大贡献,是我国药物学、植物学等的宝贵遗产。该书初刊于明万历十八年(1590年),世称“金陵本”。后经多次刻印,并有多种外文译本在国外流传,为世界医药学者所重视,并誉称为“东方
    (明)李时珍著 王育杰整理医学77万字
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    医疗机构含兴奋剂药品的规范化管控对防范运动员误用含兴奋剂药品、促进运动员安全用药、大型赛事医疗保障的顺利完成等有着重要的意义。2019年武汉第七届世界军人运动会筹备期间,编写团队发现医疗机构含兴奋剂药品的管理尚属空白,立即召集药学、医学、体育学、法学等领域权威专家,编写并发布了《医疗机构含兴奋剂药品规范管理共识》,军运会期间,该共识在运动员安全用药、医源性误用兴奋剂事件的防范等方面做出了重要贡献。
    刘东 李娟主编医学13.3万字