中药新药临床试验风险控制与质量管理在线阅读
会员

中药新药临床试验风险控制与质量管理

高蕊 陆芳主编
开会员,本书免费读 >

医学临床医学理论12.3万字

更新时间:2024-06-14 15:25:38 最新章节:封底

立即阅读
加书架
下载
听书

书籍简介

本书作为临床试验质量管理手册,囊括理论和实操两方面内容,它将中国中医科学院西苑医院国家药物临床试验机构40年的临床试验管理经验,同国内外基于风险的质量监管要求相结合,编写成册。本书从药物临床试验研究者、伦理委员会、申办者等视角出发,就临床试验风险识别、分析评估、监控审查等环节的操作规程做出阐释,并探讨了各方参与者在其中应履行的职责,为临床试验提供了行业范本。
上架时间:2023-12-01 00:00:00
出版社:中国中医药出版社
上海阅文信息技术有限公司已经获得合法授权,并进行制作发行

最新章节

高蕊 陆芳主编
主页

同类热门书

最新上架

  • 本书主要内容包括:1.临床营养支持的基本概念(临床营养概论、营养筛查与评定的方法和工具、临床营养制剂分类、临床营养给药途径及选择);2.临床营养实施的基本技能(临床营养药品与其他药品相互作用,营养药品配伍禁忌,营养用药差错预防,营养支持药学监护,危重症患者、老年患者、围手术期患者、肿瘤患者、神经系统疾病患者、消化道疾病患者、肝肾疾病患者营养审方要点,以及疾病案例);3.临床营养相关知识拓展(合理营
    张玉主编医学42.9万字
  • 本书针对疼痛康复概论、疼痛康复常见疾病、疾病康复过程中的疼痛问题总结了经验,为康复医师在临床工作提供了正确规范处理意见。全书共分3篇,第一篇疼痛康复概论;第二篇疼痛康复常见疾病;第三篇疾病康复过程中的疼痛问题。本书针对疼痛康复概论、疼痛康复常见疾病、疾病康复过程中的疼痛问题总结了经验。疼痛康复是指应用各种医疗手段,针对疼痛疾患,特别是肌肉骨骼系统疼痛疾患以及疾病康复过程中的疼痛进行治疗、管理和康复
    毕胜主编医学32.6万字
  • 本书的主要内容包括了介入超声成像用药,围介入超声治疗管理用药(保肝保肾、营养心肌、抗感染、抗过敏、营养神经等),抗肿瘤及辅助用药(化疗、靶向及免疫治疗、抑酸、止吐、抗过敏等),并发症处理及抢救用药(降血压、抗心律失常、止血、升血、纠正水电解质紊乱等),以及护理用药。针对每种药物特点及用法用途进行详细说明,主要包括了药品名称,剂型与规格,主要成分、药理作用、适应证、用法用量、不良反应及注意事项等项目
    于杰 梁萍主编医学44.2万字
  • 本指南选择康复医学常见的、有中医药康复诊疗特色的病种,通过系统评价的方法,参照中国康复医学会指南制定标准与撰写规范,理论与实践相结合,既从现代康复角度介绍了这些病种的定义、流行病学、诊断、康复治疗,又重点介绍了中医相关术语、病因病机和传统康复特色疗法。本书内容涉及神经、肌肉骨骼、心肺、内分泌及代谢、肿瘤各系统,涵盖儿童、女性等特殊人群,共计24个病种。本书的特点在于立足临床,侧重康复治疗,突出中医
    陈立典 陶静主编医学25.3万字
  • 肺癌是发病率在中国恶性肿瘤中高居首位,是癌症相关死亡的主要原因,也是我国居民疾病负担最沉重的肿瘤疾病。但医院内的数据管理系统众多,院内数据相对独立,且各系统间数据标准不统一,导致数据记录杂乱,数据质量参差不齐,无法进行数据的结构化管理,影响了临床研究数据的挖掘利用,从而使临床决策与研究能力提升较为缓慢。本书系统梳理了肺癌患者的人口学信息、就诊信息、体格检查信息,以及诊断、病理、检验、治疗等相关信息
    陆舜主编医学6232字
  • 本书内容紧扣《住院医师规范化培训结业临床实践能力考核标准方案》(2021版)(全科)大纲,结合全科专业规范化培训医师实际需求,制定全科规培结业考核临床实践技能培训指导及视频,涵盖内科、外科、眼科、耳鼻喉科、儿科、急诊科、传染科等,共23项核心操作。每项操作包括适应证、禁忌证、操做前准备、操作过程、注意事项等。无论内容选取还是实际操作,都注意实用性,并且首次采用纸数融合的方式编写全科临床技能。除文字
    葛伟 孙阳主编医学3.6万字
  • 《血液透析患者那些事儿》是一本针对血液透析患者的实用指南。旨在帮助患者及其家属全面了解血液透析的相关知识,并提供科学的护理和生活指导。本书共分为十章,内容涵盖血液透析的基础知识、治疗过程、日常护理、并发症管理以及心理调适等方面。这本书是血液透析患者及其家属的实用手册,也是医护人员进行健康教育的重要参考。
    郭庆凤主编医学7.9万字
  • 本书共分十二章,分别从护理的人力资源、护理质量管理、护理制度、感染控制、护理评估、症状护理、案例护理分析、并发症护理、基础与专科护理技术、医护配合以及国内外共识的文献指引等方面进行了修改。每一章从护理依据、护理评估、护理干预、护理经验与文献分享等环节进行了撰写,体现了NCU最新的进展。主要以临床护理为主,从护理管理、疾病护理、并发症防控、案例分享、基础与专科护理操作等环节,紧密结合临床,将近几年的
    刘芳主编医学36.7万字
  • 本书全面介绍了康复辅具的基本知识和分类、临床常见疾病和功能障碍的评定和康复治疗,重点是针对常见疾病的各个阶段,各种功能障碍,详细介绍了康复辅具的分类、应用目的和作用,尤其是基于康复评定的临床适配。全书共分为七章,图文并茂,操作性和实践性很强,围绕康复辅具应用的康复评定和治疗方法比较多,涉及到的康复辅具种类也比较多。为方便理解,更加直观,本书精选了600余幅插图,希望能帮助读者更好的掌握康复辅具的内
    武继祥主编医学24.5万字